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5 月 22 日，诺和诺德公布了口服司美格鲁肽治疗肥胖症的 III 期临床试验 OASIS 1 临床结果。

截图来自：诺和诺德官网

OASIS 1 是一项为期 68 周的疗效和安全性试验，在 667 名患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人中比较每日一次口服司美格鲁肽 50 mg 或安慰剂的体重管理效果。两个治疗组都与生活方式干预相结合。

结果显示，口服司美格鲁肽在第 68 周时具有统计学意义和更好的体重减轻，达到了其主要终点。平均基线体重为 105.4 公斤，治疗组在 68 周实现了 17.4% 的减重效果，而安慰剂组则为 1.8%；此外，89.2% 的口服司美格鲁肽组患者在 68 周时体重减轻 ≥ 5%，而安慰剂组仅 24.5%。

基于此，诺和诺德预计将于 2023 年在美国和欧盟申报该适应症。

在代谢领域，诺和诺德和礼来始终你追我赶，在糖尿病之后又双双重押肥胖症赛道，两家药企已经登顶纯药企市值榜首。礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）作为下一代双靶药物，糖尿病领域头对头司美格鲁肽取得成功，又迅速布局肥胖症头对头 III 期临床，以扩大优势，抢夺减重市场。

但对于 不需住院的慢性疾病而言， 口服药物的依从性优势也会更加凸显，因而口服司美格鲁肽在肥胖症领域的突破对诺和诺德而言极为重要。Insight 此前也在 2023 年度之初的盘点文《 2023 年值得期待的 10 个 III 期临床结果 》中提及，OASIS 1 试验结果的释放是今年最值得关注的 III 期关键临床结果之一，此外司美格鲁肽注射剂针对心力衰竭的临床试验 STEP-HFpEF 也有望使 GLP-1 的适应症覆盖范围拓展到射血分数保持的心力衰竭。